Впервые ВОЗ обратила внимание на эту проблему еще в 1987 году, когда большое количество фальсифицированных лекарств стало угрожать здоровью населения некоторых стран.
В настоящее время фармацевтическая промышленность во всем мире является одним из самых прибыльных видов бизнеса, поэтому привлекает всевозможных мошенников от медицины. До 7% фармацевтического рынка представлено поддельными лекарствами, что дает до 21 млрд долл. годовой прибыли при годовом объеме мирового фармацевтического рынка в $200-300 млрд долл.
Согласно последней информации ВОЗ, фальсифицированные препараты были обнаружены как минимум в 28 странах, при этом 65% фальсификата поставляют развивающиеся страны, 25% — развитые, а в 10% случаев не удается установить источник фальсификата.